 |
Euroopa Ravimiamet koostas selle veebilehe 2012. aastal, et anda üldsusele juurdepääs pärast inimravimite manustamist täheldatud võimalike kõrvaltoimete teadetele. Veebilehte laiendati 2019. aastal, et anda sarnast teavet ka võimalike kõrvaltoimete kohta, mida on täheldatud pärast veterinaarravimite manustamist. |
 |
Veebilehel esitatud teave on seotud võimalike kõrvaltoimetega, st meditsiiniliste seisunditega, mida on täheldatud pärast ravimi kasutamist, kuid mis ei pruugi tingimata olla seotud ravimiga ega ravimist põhjustatud. |
|
Võimalike kõrvaltoimete teavet ei tohi tõlgendada nii, et ravim või toimeaine põhjustab täheldatud kõrvaltoimet või on seda ohtlik kasutada. Üksnes kõigi kättesaadavate andmete üksikasjalik ja teaduslik hindamine võimaldab teha usaldusväärseid järeldusi ravimi kasulikkuse ja riskide kohta. |
|
Euroopa Ravimiamet avaldab need andmed, et sidusrühmadel (sh üldsusel) oleks juurdepääs teabele, mida Euroopa reguleerivad asutused kasutavad ravimi või toimeaine ohutuse läbivaatamisel. Läbipaistvus on üks Euroopa Ravimiameti peamistest juhtpõhimõtetest. |
Võimalike kõrvaltoimete teateid töötlevad riiklikud ravimiametid ja müügilubade hoidjad ning need edastatakse andmebaasi EudraVigilance Veterinary kooskõlas kohaldatavate isikuandmete kaitse üldmääruses (määrus (EL) 2016/679) sätestatud andmekaitse‑eeskirjadega.
Andmebaasile EudraVigilance Veterinary esitatud võimalike kõrvaltoimete teateid töötleb Euroopa Ravimiamet kooskõlas kohaldatavate EL‑i andmekaitsemääruses (määrus (EL) 2018/1725) sätestatud andmekaitse‑eeskirjadega.
Euroopa Ravimiametis tehtava isikuandmete töötlemise teave on meie privaatsusteates: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/legal/privacy-statement
Küsimuste korral võtke ühendust aadressil dataprotection@ema.europa.eu
Riigis kehtiva teatamiskorra teave võib olla asjaomase riikliku ametiasutuse veebilehel. Vt HMA‑veebileht siin
