Lahtiütlus
Igal teate otsingul kuvatakse lahtiütlus. Üksikteadete vaatamiseks peate kinnitama, et olete lahtiütluse läbi lugenud ja seda mõistnud.
Arvatavate kõrvalnähtude teated
- Siin veebilehel olev teave ei tähenda veterinaarravimi ja täheldatud kõrvalnähu/kõrvalnähtude võimalikku seose kinnitamist.
- Siin veebilehel on teave arvatavate kõrvalnähtude kohta, mis kajastab esmase teataja (nt veterinaararst, loomaomanik, põllumajandustootja, apteeker või muu loomatervishoiutöötaja) tähelepanekuid ja arvamusi. Arvatavate kõrvalnähtude teaduslik hindamine on osa veterinaarravimi kasulikkuse ja riskide pidevast jälgimisest ning hindamisel arvestatakse paljude muude teguritega (nt kaasuvad haigused või looma terviseseisund, muud samal ajal manustatavad ravimid).
- Teave võib sisaldada teadaolevaid kõrvalnähte, mis on juba loetletud ravimiteabes.
- Andmebaasis EudraVigilance Veterinary esitatud arvatavate kõrvalnähtude arvu järgi ei saa määrata kõrvalnähu esinemise tõenäosust, sest kõrvalnähtude arvu tuleb kaalutleda muude tegurite kontekstis, näiteks kui laialdaselt veterinaarravimit kasutatakse ja kui kaua on seda turustatud. Nendel põhjustel ei tohi eri veterinaarravimeid otseselt võrrelda arvatavate kõrvalnähtude teadete arvu alusel.
- Iga juhtumiteade andmebaasis EudraVigilance Veterinary võib hõlmata üht või mitut looma ja teade võib käsitleda mitut kõrvalnähtu. Kõrvalnähtude arv ei ole seepärast alati sama suur kui juhtumiteadete arv.
- Arvatavate kõrvalnähtude teated andmebaasis EudraVigilance Veterinary ei sisalda kogu kättesaadavat teavet veterinaarravimi kasulikkuse ja riskide kohta ning neid ei tohi kasutada eraldi raviotsuste tegemisel. Kõigepealt tuleb tutvuda muude teabeallikatega, sealhulgas ravimiteabega, või konsulteerida veterinaartöötajaga.
Arvatavate kõrvalnähtude teadete sagedus (teatamissagedus)
- Esinemissagedused (teatamissagedused) arvutatakse müügimahtude andmete alusel, mille esitavad müügiloa hoidjad igal aastal liidu ravimite andmebaasi. Esinemissagedus kõrvalnähurühmade järgi (teatamissagedus) arvutatakse üksnes nende ELi/EMP riikide müügiandmete põhjal, kus on teatatud kõrvalnähtudest.
- Kuivõrd kõigist ilmnenud kõrvalnähtudest ei teatata, on teatamissagedus üksnes kõrvalnähtude suhtelise sageduse hinnang võrreldes toote hinnangulise kasutusega. Need ei viita arvatava kõrvalnähu ja veterinaarravimi põhjuslikule seosele.
- Esinemissageduse arvnäitajatega ei saa võrrelda veterinaarravimite kõrvalnähtude suhtelist sagedust ega järeldada ühe veterinaarravimi suhtelist ohutust võrreldes teise veterinaarravimiga. Teatamissagedus siin andmebaasis võib erineda ravimiteabes loetletud sageduskategooriatest.
