Cláusulas de exención de responsabilidad
Siempre que realice una búsqueda de un informe se le mostrará una cláusula de exención de responsabilidad. Para visualizar los informes individuales, deberá confirmar que ha leído y comprendido dicha cláusula.
Informes de sospechas de acontecimientos adversos
- La información de esta web no implica confirmación alguna de un posible vínculo entre el medicamento veterinario y los acontecimientos adversos observados.
- Esta página web proporciona información sobre sospechas de acontecimientos adversos que reflejan las observaciones y opiniones del notificador inicial (por ejemplo, veterinario, propietario del animal, ganadero, farmacéutico u otro profesional de la salud animal). Una evaluación científica de las sospechas de acontecimientos adversos forma parte de la vigilancia continua de los beneficios y riesgos de un medicamento veterinario; y la evaluación tiene en cuenta muchos otros factores (por ejemplo, las enfermedades subyacentes o el estado de salud del animal, otros medicamentos administrados al mismo tiempo).
- La información puede incluir acontecimientos adversos conocidos ya indicados en la información sobre el producto.
- El número de sospechas de acontecimientos adversos incluidos en EudraVigilance Veterinary no puede utilizarse para determinar la probabilidad de que se produzca un acontecimiento adverso. Esto se debe a que el número de acontecimientos adversos debe considerarse en el contexto de otros factores, como el grado de uso de un medicamento veterinario y el tiempo que ha estado disponible en el mercado. Por estas razones, no deben compararse directamente diferentes medicamentos veterinarios sobre la base del número de notificaciones de sospechas de acontecimientos adversos.
- Un estudio de caso individual en EudraVigilance Veterinary puede referirse a uno o más animales y en un informe puede haberse incluido más de un acontecimiento adverso. Por lo tanto, el número de acontecimientos adversos no siempre será el mismo que el número de estudios de casos individuales.
- Los informes de sospechas de acontecimientos adversos incluidos en EudraVigilance Veterinary no representan toda la información disponible sobre los beneficios y riesgos de un medicamento veterinario y no deben utilizarse de forma aislada para tomar decisiones relativas a un tratamiento. Antes se deben consultar otras fuentes de información, como la información sobre el producto o un profesional sanitario veterinario.
Incidencia (frecuencia de notificación) de los informes de sospechas de acontecimientos adversos
- Las incidencias (frecuencias de notificación) se calculan sobre la base del volumen de datos de ventas presentados anualmente por los titulares de autorizaciones de comercialización en la base de datos de medicamentos de la Unión Europea. La incidencia por grupo de reacciones (frecuencia de notificación) se calcula únicamente a partir de los datos de ventas de los países de la UE/EEE en los que se han notificado acontecimientos adversos.
- Teniendo en cuenta que no se notifican todos los acontecimientos adversos que se producen, las frecuencias de notificación son solo estimaciones de la frecuencia relativa de los acontecimientos adversos en relación con el uso estimado del producto. No implican una relación causal entre la sospecha de acontecimiento adverso y el medicamento veterinario.
- Las cifras de frecuencias de notificación no pueden utilizarse para comparar la frecuencia relativa de acontecimientos adversos entre medicamentos veterinarios ni para extraer conclusiones sobre la seguridad relativa de un medicamento veterinario en comparación con otro. Las frecuencias de notificación en esta base de datos pueden diferir de las categorías de frecuencia enumeradas en la información sobre el producto.
