Fuente de los datos
Esta página web permite acceder a informes en línea sobre acontecimientos adversos relacionados con los medicamentos veterinarios por nombre del producto o del principio activo. Otros puntos de salida de datos son los listados con enlaces a cuadernos de recogida de datos individuales.
Todos los datos que aparecen en los informes de Internet, los listados y los cuadernos de recogida de datos individuales se toman de EudraVigilance Veterinary, una base de datos diseñada para recoger informes de presuntos acontecimientos adversos, utilizada para el seguimiento continuo de los beneficios y riesgos de los medicamentos tras su autorización en el Espacio Económico Europeo (EEE). La base de datos contiene informes de acontecimientos adversos relacionados con todos los medicamentos veterinarios autorizados en la UE y sobrevenidos en la UE, así como en terceros países (para productos idénticos o similares).
Hasta enero de 2022, la legislación solo exigía que se notificaran los acontecimientos adversos graves a EudraVigilance Veterinary, aunque algunos acontecimientos adversos no graves se notificaban voluntariamente. Desde la entrada en vigor del Reglamento (UE) 2019/6, los titulares de las autorizaciones de comercialización y las autoridades reguladoras nacionales de medicamentos veterinarios deben notificar todas las sospechas de acontecimientos adversos (graves y no graves) a EudraVigilance Veterinary. Por lo tanto, se recomienda a los usuarios que actúen con precaución al comparar los datos obtenidos antes y después de enero de 2022.
Las cifras de incidencia se calculan sobre la base del volumen de los datos de ventas presentados anualmente por los titulares de las autorizaciones de comercialización y registrados en la base de datos de medicamentos de la Unión Europea.
Si desea más información sobre el sistema de farmacovigilancia implantado para los medicamentos veterinarios en la UE, consulte la página Pharmacovigilance guidance. Siempre que acceda a la búsqueda de un informe en la web, se le mostrará una cláusula de exención de responsabilidades.
