Πώς να αναφέρετε ένα πιθανό ανεπιθύμητο συμβάν

Εάν το ζώο ή τα ζώα σας εμφανίσουν κάποιο ανεπιθύμητο συμβάν μετά τη χορήγηση ενός κτηνιατρικού φαρμάκου ή νομίζετε ότι εσείς ή το ζώο σας μπορεί να αντιμετωπίζετε ένα τέτοιο συμβάν, θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή επαγγελματία του τομέα της υγείας, ο οποίος θα αναφέρει το συμβάν.

Οι ιδιοκτήτες ζώων μπορούν επίσης να αναφέρουν πιθανά ανεπιθύμητα συμβάντα απευθείας μέσω διαφόρων μεθόδων, όπως ηλεκτρονικά έντυπα αναφοράς που διατίθενται από τις εθνικές ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων, ή μέσω τηλεφώνου. Για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων συμβάντων, συμβουλευτείτε την αρμόδια αρχή από τον κατάλογο των εθνικών ρυθμιστικών αρχών κτηνιατρικών φαρμάκων στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ) καθώς και την ακόλουθη σύντομη καθοδήγηση. Τα ανεπιθύμητα συμβάντα μπορούν επίσης να αναφερθούν στην εταιρεία που είναι υπεύθυνη για το κτηνιατρικό φάρμακο («κάτοχος άδειας κυκλοφορίας»).

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δεν μπορεί να δέχεται ή να επεξεργάζεται αναφορές ανεπιθύμητων συμβάντων απευθείας από ιδιοκτήτες ζώων ή από επαγγελματίες του τομέα της κτηνιατρικής υγείας. Ο Οργανισμός δεν είναι επίσης σε θέση να παρέχει ιατρικές συμβουλές ή να συζητά εάν τα ανεπιθύμητα συμβάντα που παρατηρήθηκαν προκαλούνται από συγκεκριμένο κτηνιατρικό φάρμακο.

 EMA
EudraVigilance