Δηλώσεις αποποίησης ευθύνης
Κάθε φορά που αναζητάτε μια αναφορά, θα εμφανίζεται μια δήλωση αποποίησης ευθύνης. Για να δείτε μεμονωμένες αναφορές πρέπει να επιβεβαιώσετε ότι έχετε διαβάσει και κατανοήσει τη δήλωση αποποίησης ευθύνης.
Αναφορές πιθανών ανεπιθύμητων συμβάντων
- Οι πληροφορίες που περιέχονται στον παρόντα δικτυακό τόπο δεν συνιστούν επιβεβαίωση της πιθανής σχέσης μεταξύ του κτηνιατρικού φαρμάκου και του(των) παρατηρούμενου(-ων) ανεπιθύμητου(-ων) συμβάντος(-ων).
- Ο παρών δικτυακός τόπος παρέχει πληροφορίες σχετικά με πιθανά ανεπιθύμητα συμβάντα τα οποία αντικατοπτρίζουν τις παρατηρήσεις και τις απόψεις του πρωτογενούς αναφέροντος (π.χ. κτηνίατρος, ιδιοκτήτης ζώου, κτηνοτρόφος, φαρμακοποιός ή άλλος επαγγελματίας του τομέα της υγείας των ζώων). Η επιστημονική αξιολόγηση των πιθανών ανεπιθύμητων συμβάντων αποτελεί μέρος της συνεχούς παρακολούθησης των οφελών και των κινδύνων ενός κτηνιατρικού φαρμάκου και η αξιολόγηση λαμβάνει υπόψη πολλούς άλλους παράγοντες (π.χ. υποκείμενες νόσοι ή κατάσταση της υγείας του ζώου, άλλα φάρμακα που χορηγούνται ταυτόχρονα).
- Οι πληροφορίες μπορεί να περιλαμβάνουν γνωστά ανεπιθύμητα συμβάντα που παρατίθενται ήδη στις πληροφορίες προϊόντος.
- Ο αριθμός των πιθανών ανεπιθύμητων συμβάντων στη EudraVigilance Veterinary δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον προσδιορισμό της πιθανότητας εμφάνισης ενός ανεπιθύμητου συμβάντος. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι ο αριθμός των ανεπιθύμητων συμβάντων πρέπει να εξετάζεται σε συνάρτηση με άλλους παράγοντες, όπως το πόσο ευρέως χρησιμοποιείται ένα φάρμακο, καθώς και η διάρκεια της διαθεσιμότητάς του στην αγορά. Για τους λόγους αυτούς, τα διάφορα κτηνιατρικά φάρμακα δεν θα πρέπει να συγκρίνονται άμεσα με βάση τον αριθμό των αναφορών πιθανών ανεπιθύμητων συμβάντων.
- Η αναφορά μεμονωμένου περιστατικού στη EudraVigilance Veterinary μπορεί να αφορά ένα ή περισσότερα ζώα και μία αναφορά μπορεί να περιλαμβάνει περισσότερα του ενός ανεπιθύμητα συμβάντα. Ως εκ τούτου, ο αριθμός των ανεπιθύμητων συμβάντων δεν ταυτίζεται πάντα με τον αριθμό των αναφορών μεμονωμένων περιστατικών.
- Οι αναφορές πιθανών ανεπιθύμητων συμβάντων στη EudraVigilance Veterinary δεν αντιπροσωπεύουν όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μεμονωμένα για τη λήψη αποφάσεων σχετικά με μια θεραπεία. Θα πρέπει να συμβουλεύεστε πρώτα και άλλες πηγές πληροφοριών, όπως τις πληροφορίες του προϊόντος ή κάποιον επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Συχνότητα αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων συμβάντων
- Τα περιστατικά (συχνότητες αναφοράς) υπολογίζονται βάσει των δεδομένων σχετικά με τον όγκο των πωλήσεων που υποβάλλουν οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας σε ετήσια βάση στη βάση δεδομένων της ΕΕ για τα φαρμακευτικά προϊόντα. Η συχνότητα εμφάνισης ανά ομάδα αντιδράσεων (συχνότητα αναφοράς) υπολογίζεται αποκλειστικά με βάση τα στοιχεία πωλήσεων από χώρες της ΕΕ/του ΕΟΧ στις οποίες έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητα συμβάντα.
- Λαμβάνοντας υπόψη ότι δεν αναφέρονται όλα τα ανεπιθύμητα συμβάντα, οι συχνότητες αναφοράς αποτελούν μόνο εκτιμήσεις της σχετικής συχνότητας των ανεπιθύμητων συμβάντων με βάση την εκτιμώμενη χρήση του προϊόντος. Δεν υποδεικνύουν αιτιώδη σχέση μεταξύ του πιθανού ανεπιθύμητου συμβάντος και του κτηνιατρικού φαρμάκου.
- Τα αριθμητικά στοιχεία σχετικά με τη συχνότητα αναφοράς δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη σύγκριση της σχετικής συχνότητας των ανεπιθύμητων συμβάντων μεταξύ των κτηνιατρικών φαρμάκων ή για την εξαγωγή συμπερασμάτων σχετικά με τη σχετική ασφάλεια ενός κτηνιατρικού φαρμάκου σε σύγκριση με κάποιο άλλο. Οι συχνότητες αναφορών σε αυτήν τη βάση δεδομένων μπορεί να διαφέρουν από τις κατηγορίες συχνότητας που παρατίθενται στις πληροφορίες προϊόντος.
