Δηλώσεις αποποίησης ευθύνης
ΚΚάθε φορά που αναζητάτε μια αναφορά, θα εμφανίζεται μια δήλωση αποποίησης ευθύνης. Για να δείτε μεμονωμένες αναφορές πρέπει να επιβεβαιώσετε ότι έχετε διαβάσει και κατανοήσει τη δήλωση αποποίησης ευθύνης.
Αναφορές πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
- Οι πληροφορίες που περιέχονται στον παρόντα δικτυακό τόπο δεν συνιστούν επιβεβαίωση της πιθανής σχέσης μεταξύ του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και της(των) παρατηρούμενης(-ων) ανεπιθύμητης(-ων) ενέργειας(-ών).
- Ο παρών δικτυακός τόπος παρέχει πληροφορίες σχετικά με πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες αντικατοπτρίζουν πρωτίστως τις παρατηρήσεις και τις απόψεις του αναφέροντος. Η επιστημονική αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών αποτελεί μέρος της συνεχούς παρακολούθησης του οφέλους και των κινδύνων που ενέχει ένα φάρμακο και λαμβάνει υπόψη πολλούς άλλους παράγοντες.
- Οι πληροφορίες μπορεί να περιλαμβάνουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται ήδη στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
- Ο αριθμός των πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται στο σύστημα EudraVigilance Veterinary δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως βάση για τον καθορισμό της πιθανότητας εμφάνισης μιας ανεπιθύμητης ενέργειας. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι οι αριθμοί πρέπει να εξετάζονται σε συνάρτηση με άλλους παράγοντες, όπως το πόσο ευρέως χρησιμοποιείται ένα προϊόν.
- Κάθε μεμονωμένη περίπτωση στο σύστημα EudraVigilance Veterinary αναφέρεται γενικά σε ένα ή περισσότερα ζώα, ενώ μια αναφορά μπορεί να συμπεριλαμβάνει περισσότερες από μία ανεπιθύμητες ενέργειες. Ως εκ τούτου, ο αριθμός των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν ταυτίζεται πάντα με τον αριθμό των μεμονωμένων περιπτώσεων.
- Οι αναφορές πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών στο σύστημα EudraVigilance Veterinary δεν αντιπροσωπεύουν όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μεμονωμένα για τη λήψη αποφάσεων σχετικά με μια θεραπεία. Θα πρέπει να συμβουλεύεστε πρώτα και άλλες πηγές πληροφοριών, όπως το φύλλο οδηγιών χρήσης ή κάποιον επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Συχνότητα αναφοράς πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
- Τα αριθμητικά στοιχεία για τη συχνότητα εμφάνισης είναι εκτιμήσεις της σχετικής συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών με βάση την εκτιμώμενη χρήση του προϊόντος. Δεν υποδεικνύουν αιτιώδη σχέση μεταξύ της πιθανολογούμενης ανεπιθύμητης ενέργειας και του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
- Τα αριθμητικά στοιχεία για τη συχνότητα εμφάνισης δεν μπορούν να χρησιμοποιούνται για τη σύγκριση της σχετικής συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
- Τα αριθμητικά στοιχεία για τη συχνότητα εμφάνισης σε αυτήν τη βάση δεδομένων ενδέχεται να διαφέρουν από τις κατηγορίες συχνότητας που παρατίθενται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
