Ποιότητα δεδομένων

Τα δεδομένα που εμφανίζονται στον παρόντα δικτυακό τόπο μέσω των διαδικτυακών αναφορών και άλλων αποτελεσμάτων υποβάλλονται ηλεκτρονικά στη βάση δεδομένων EudraVigilance Veterinary από τις ρυθμιστικέςαρχές φαρμάκων και από τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας (φαρμακευτικές εταιρείες) στον ΕΟΧ. Ο Οργανισμός διαθέτει περιορισμένο έλεγχο όσον αφορά την πληρότητα ή την ακρίβεια των διαθέσιμων πληροφοριών.

Οι πληροφορίες στη EudraVigilance Veterinary εξελίσσονται σε καθημερινή βάση και ο αριθμός των μεμονωμένων περιστατικών μπορεί να αυξάνεται ή να μειώνεται. Είναι, επομένως, πιθανόν οι πληροφορίες που δημοσιεύονται στον παρόντα δικτυακό τόπο μέσω των διαδικτυακών αναφορών να αλλάζουν με τον χρόνο.

Η μείωση του αριθμού των μεμονωμένων περιστατικών που εμφανίζονται σε μια διαδικτυακή αναφορά μπορεί να οφείλεται στους ακόλουθους λόγους:

  • λαμβάνεται μια συμπληρωματική αναφορά ενός υφιστάμενου μεμονωμένου περιστατικού, όπου το αναφερόμενο κτηνιατρικό φάρμακο, η αναφερόμενη ουσία ή το αναφερόμενο πιθανό ανεπιθύμητο συμβάν τροποποιείται από τον αναφέροντα, βάσει νέων πληροφοριών.
  • μια αναφορά μεμονωμένου ανεπιθύμητου συμβάντος υποβάλλεται από περισσότερους από έναν πρωτογενείς αναφέροντες (π.χ. από ιδιοκτήτη ζώου, καθώς και από κτηνίατρο) ή σε περισσότερους από έναν οργανισμούς (φαρμακευτικές εταιρείες και εθνική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων)· κατά τον έλεγχο ποιότητας, σε περιπτώσεις διπλών αναφορών, μπορούν να εντοπιστούν και να συνδυαστούν σε ενιαία αναφορά.
  • μια μεμονωμένη αναφορά ανεπιθύμητου συμβάντος ακυρώνεται (διαγράφεται) κατόπιν αιτήματος του αποστολέα, συνήθως λόγω πιθανού σφάλματος στο περιεχόμενό της.

Σημείωση: Στις 7 Νοεμβρίου 2024, πραγματοποιήθηκε επικαιροποίηση των δεδομένων για την εναρμόνιση της περιγραφής του πεδίου «Έκβαση» μεταξύ της πλατφόρμας αποθήκευσης κτηνιατρικών δεδομένων EudraVigilance και του δικτυακού τόπου www.adrreports.eu/vet. Ως εκ τούτου, τα περιστατικά που μεταφορτώθηκαν πριν από αυτή την ημερομηνία ενδέχεται να εμφανίζουν πληροφορίες σχετικά με την έκβαση οι οποίες διαφέρουν από την τρέχουσα έκδοση του ίδιου περιστατικού. Συνιστάται στους χρήστες να είναι προσεκτικοί κατά τη σύγκριση των δεδομένων που ανακτήθηκαν πριν και μετά την εν λόγω επικαιροποίηση δεδομένων.

 EMA
EudraVigilance