Онлайн достъп до съобщения за подозирани нежелани
лекарствени реакции
 |
Този уебсайт е създаден от Европейската агенция по лекарствата през 2012 г., за да предостави обществен достъп до съобщенията за подозирани странични ефекти (известни също като подозирани нежелани лекарствени реакции), наблюдавани след прилагане на лекарствени продукти за хуманна употреба.
През 2019 г. уебсайтът е разширен, за да предоставя също така съответна информация за подозирани нежелани събития след прилагане на ветеринарномедицински продукти. |
 |
Информацията на този уебсайт се отнася до предполагаеми неблагоприятни реакции, т.е. медицински събития, които са наблюдавани след употребата на ветеринарен лекарствен продукт, но които може да не са непременно свързани с продукта или причинени от него. |
|
Съобщаването на предполагаеми неблагоприятни реакции при животни дава възможност за откриване на нови неблагоприятни реакции и за наблюдение на вече известни такива. |
|
Информацията за предполагаеми неблагоприятни реакции е важна за установяване и намаляване на потенциалните рискове за безопасността. Информацията от отделните доклади за предполагаеми неблагоприятни реакции, заедно с цялата друга налична информация за ветеринарния лекарствен продукт, предоставя основата за допълнителна подробна оценка и научна оценка на ползите и рисковете от ветеринарния лекарствен продукт. |
|
Европейската агенция по лекарствата публикува тези данни, така че заинтересованите страни, включително широката общественост, да имат достъп до информацията, използвана от европейските регулаторни органи за преглед на безопасността на даден ветеринарен лекарствен продукт или активно вещество. Прозрачността е основен водещ принцип на Агенцията. |
Информация за поверителност на данните
-
Докладите за предполагаеми нежелани реакции се обработват от националните регулаторни органи по лекарствата и притежателите на разрешения за търговия и се подават в Европейската база данни за съобщения за предполагаеми неблагоприятни реакции (EudraVigilance Veterinary) в съответствие с приложимите правила за защита на данните, определени в Общия регламент относно защитата на данните (ОРЗД) (Регламент (ЕС) 2016/679). Поради това част от информацията, съдържаща се в съобщението за неблагоприятни реакции, например лични данни, може да не бъде публикувана на този уебсайт.
-
Съобщенията за подозирани нежелани реакции, подадени в EudraVigilance Veterinary, се обработват от Европейската агенция по лекарствата в съответствие с приложимите правила за защита на данните, определени в регламента за защита на данните на ЕС, Регламент (ЕС) 2018/1725.
-
За информация относно обработката на лични данни от EMA, моля, прочетете нашата Декларация за поверителност: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/legal/privacy-statement
В случай че имате въпроси относно поверителността на данните, свържете се със dataprotection@ema.europa.eu
Контакти
Информация за съобщаването във вашата страна може да е налична на уебсайта на вашия национален орган. Вижте уебсайта на HMA тук
