Източник на данните
Този уебсайт предоставя достъп до уеб съобщения за нежелани събития, свързани с ветеринарномедицински продукти, по име на продукта или веществото. Допълнителни източници на данни са табличните списъци с връзки към формулярите за съобщения за отделни случаи.
Всички данни, показани в уеб съобщенията, табличните списъци и формулярите за съобщения за отделни случаи, са взети от EudraVigilance Veterinary, система от бази данни, предназначена за събиране на съобщения за подозирани нежелани събития, използвани за текущия мониторинг на ползите и рисковете от ветеринарномедицинските продукти след разрешаването им в Европейското икономическо пространство (ЕИП). Базата данни съдържа съобщения за нежелани събития, свързани с всички разрешени ветеринарномедицински продукти в ЕС и такива, възникнали в ЕС; както и извън ЕС (за същите или подобни продукти).
До януари 2022 г. в законодателството се изискваше на EudraVigilance Veterinary да се съобщават само сериозни неблагоприятни реакции, въпреки че някои несериозни неблагоприятни реакции са съобщавани доброволно. Откакто Регламент (ЕС) 2019/6 започна да се прилага, всички предполагаеми неблагоприятни реакции (сериозни и несериозни) трябва да бъдат съобщавани на EudraVigilance Veterinary от притежателите на разрешения за търговия и националните регулаторни органи по ветеринарна медицина. Поради това на ползвателите се препоръчва да проявяват предпазливост при сравняването на данни, извлечени преди и след януари 2022 г.
Данните за честотата се изчисляват въз основа на обема на данните за продажбите, подадени от притежателите на разрешения за употреба на годишна основа в базата данни за продуктите на Съюза.
За допълнителна информация относно прилаганата система за проследяване на лекарствена безопасност за ветеринарномедицински продукти в ЕС, прегледайте Ръководството за проследяване на лекарствената безопасност. Всеки път, когато получите достъп до търсенето на уеб съобщение, ще се показва съобщение за отказ от отговорност.
