Откази от отговорност
Всеки път, когато търсите съобщение, ще се показва уведомление за отказ от отговорност. За преглед на отделни съобщения, трябва да потвърдите, че сте прочели и разбрали отказа от отговорност.
Съобщения за предполагаеми неблагоприятни реакции
- Информацията на този уебсайт не означава потвърждаване на потенциална връзка между ветеринарния лекарствен продукт и наблюдаваната(ите) неблагоприятна(и) реакция(и).
- На този уебсайт е предоставена информация за предполагаеми неблагоприятни реакции, която отразява наблюденията и мненията на основния съобщител (напр. ветеринарен лекар, собственик на животни, земеделски стопанин, фармацевт или друг специалист по здравето на животните). Научната оценка на предполагаеми неблагоприятни реакции е част от непрекъснатия мониторинг на ползите и рисковете от даден ветеринарен лекарствен продукт; при оценката се вземат предвид много други фактори (напр. основни заболявания или здравен статус на животното, други едновременно прилагани ветеринарни лекарствени продукти).
- Информацията може да включва известни неблагоприятни реакции, които вече са изброени в информацията за продукта.
- Броят на предполагаемите неблагоприятни реакции в EudraVigilance Veterinary не може да се използва за определяне на вероятността от настъпване на неблагоприятна реакция. Това се дължи на факта, че броят на неблагоприятните реакции трябва да се взема предвид в контекста на други фактори, например колко широко се използва даден ветеринарен лекарствен продукт, както и от колко време е наличен на пазара. Поради тези причини различните ветеринарни лекарствени продукти не следва да се сравняват пряко въз основа на броя на съобщенията за предполагаеми неблагоприятни реакции.
- Отделен случай в EudraVigilance Veterinary може да се отнася до едно или повече животни и в дадено съобщение може да е включена повече от една неблагоприятна реакция. Следователно броят на неблагоприятните реакции не винаги ще бъде същият като броя на съобщенията за отделни случаи.
- Съобщенията за предполагаеми неблагоприятни реакции в EudraVigilance Veterinary не представляват цялата налична информация относно ползите и рисковете от даден ветеринарен лекарствен продукт и не следва да се използват изолирано за вземане на решения относно дадено лечение. Преди всичко следва да се направи справка с други източници на информация, включително продуктовата информация, или с ветеринарен медицински специалист.
Разпространение (честота на докладване) на съобщенията за предполагаеми неблагоприятни реакции
- Разпространението (честотата на докладване) се изчислява въз основа на обема на данните за продажбите, предоставяни ежегодно от притежателите на разрешения за търговия в базата данни на Съюза за продуктите. Честотата по група реакции (честота на съобщаване) се изчислява единствено въз основа на данните за продажбите от държавите от ЕС/ЕИП, в които са съобщени неблагоприятни реакции.
- Като се има предвид, че не всички неблагоприятни реакции, които настъпват, се съобщават, честотата на докладване е само приблизителна оценка на относителната честота на неблагоприятните реакции във връзка с очакваното използване на продукта. Те не предполагат причинно-следствена връзка между предполагаемата неблагоприятна реакция и ветеринарния лекарствен продукт.
- Данните за честотата на съобщаване не могат да се използват за сравняване на относителната честота на неблагоприятните реакции между ветеринарните лекарствени продукти или за извличане на заключения относно относителната безопасност на даден ветеринарен лекарствен продукт в сравнение с друг. Честотите на съобщаване в тази база данни може да се различават от категориите за честота, изброени в информацията за продукта.
