Kakovost podatkov
Podatke, prikazane na tem spletišču v obliki spletnih poročil in drugih izhodnih podatkov, regulativni organi za zdravila in imetniki dovoljenj za promet z zdravilom (farmacevtska podjetja) v EGP elektronsko pošiljajo v sistem Eudravigilance Veterinary. Zato ima agencija omejeno možnost nadzora nad popolnostjo in natančnostjo informacij, ki so na voljo.
Informacije v sistemu EudraVigilance se vsakodnevno dopolnjujejo, število posameznih primerov pa se lahko veča ali manjša. Zato bodo informacije, objavljene na tem spletišču prek spletnih poročil, sčasoma morda spremenjene.
Manjše število posameznih primerov, prikazanih v spletnem poročilu, je mogoče pojasniti z naslednjimi razlogi:
- prejeto je poročilo o spremljanju obstoječega posameznega primera, ki zaradi novih razpoložljivih informacij vsebuje poročevalčevo spremembo informacij o zdravilu, učinkovini ali domnevnem neželenem učinku, o katerih se poroča;
- poročilo vloži več kot en poročevalec (npr. lastnik živali in veterinar); med pregledom kakovosti je mogoče ta podvojena poročila najti in jih združiti v eno poročilo;
- poročilo je razveljavljeno (umaknjeno) na zahtevo pošiljatelja, običajno zato, ker vsebuje napake.
