Źródło danych

Niniejsza strona internetowa umożliwia dostęp do raportów internetowych dotyczących zdarzeń niepożądanych związanych z produktami leczniczymi weterynaryjnymi według nazwy leku lub substancji czynnej. Dodatkowymi zbiorami danych są również zbiorcze zestawienia danych z łączami do formularzy zgłoszeń pojedynczych przypadków.

Wszystkie dane pojawiające się w raportach internetowych, zbiorczych zestawieniach danych i formularzach zgłoszeń pojedynczych przypadków pochodzą z systemu bazy danych EudraVigilance, przeznaczonego do zbierania zgłoszeń o podejrzewanych zdarzeniach niepożądanych, wykorzystywanych do nieprzerwanego monitorowania korzyści i ryzyka leków po przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG). Ta baza danych zawiera zgłoszenia zdarzeń niepożądanych związanych ze wszystkimi dopuszczonymi do obrotu w UE lekami weterynaryjnymi, które wystąpiły w UE; a także poza UE (w przypadku takich samych lub podobnych produktów).

Dodatkowe informacje na temat systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych wdrożonego dla leków weterynaryjnych w UE można znaleźć w Wytycznych w sprawie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

Za każdym razem przy wyszukiwaniu raportu internetowego wyświetli się klauzula o wyłączeniu odpowiedzialności. Aby obejrzeć poszczególne raporty należy potwierdzić przeczytanie i zrozumienie klauzuli o wyłączeniu odpowiedzialności. Zamieszczono także ważne informacje wyjaśniające, jak należy zrozumieć raport internetowy.