Jakość danych

Dane wyświetlane na tej stronie internetowej w postaci raportów internetowych i innych formach są przesyłane drogą elektroniczną do systemu EudraVigilance Veterinary przez organy ds. rejestracji leków i przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (firmy farmaceutyczne) na terenie EOG. Agencja ma ograniczoną kontrolę nad kompletnością i dokładnością dostępnych informacji.

Informacje w systemie EudraVigilance zmieniają się z dnia na dzień, a liczba indywidualnych przypadków może się rosnąć lub maleć. Dlatego możliwe jest, że informacje opublikowane na tej stronie internetowej w postaci raportów internetowych będą zmieniać się z upływem czasu.

Zmniejszenie liczby indywidualnych przypadków przedstawionych w raporcie internetowym można tłumaczyć następującymi głównymi przyczynami:

  • otrzymano kolejne zgłoszenie dotyczące już istniejącego przypadku, w którym zgłaszany lek, zgłaszana substancja czynna lub zgłaszane podejrzewane działanie uboczne zostało  zmodyfikowane przez osobę zgłaszającą na podstawie nowych informacji;
  • zgłoszenie zostało przesłane przez więcej niż jedną osobę zgłaszającą (np. właściciela zwierzęcia i lekarza weterynarii); w trakcie przeglądu jakości takie podwójne zgłoszenia mogą zostać wykryte i połączone w jedno zgłoszenie;
  • zgłoszenie zostaje anulowane (usunięte) na wniosek osoby wysyłającej, zazwyczaj z powodu błędu.
 EMA
EudraVigilance