Ansvarsfraskrivelse

Hver gang du søker etter en nettrapport vil du bli vist en ansvarsfraskrivelse (disclaimer). For å se individuelle rapporter må du bekrefte at du har lest og forstått ansvarsfraskrivelsen.

Ansvarsfraskrivelsen inneholder følgende opplysninger:

  • Informasjonen på dette nettstedet gjenspeiler ikke noen bekreftelse av en mulig sammenheng mellom legemidlet og de(n) observerte virkningen(e).
  • Informasjonen på dette nettstedet gjelder skadelige hendelser i forbindelse med veterinærlegemiddelprodukter som reflekterer rapportavsenderens observasjoner og meninger. En vitenskapelig vurdering av årsaksforholdet mellom et legemiddel og en virkning er en del av den løpende overvåkingen av nytten og risikoen ved et legemiddel. Vurderingen tar også høyde for en rekke andre faktorer.
  • Informasjonen kan omfatte kjente bivirkninger som allerede finnes i preparatomtalen (SPC) og pakningsvedlegget.
  • Antallet antatte bivirkninger i EudraVigilance må ikke tjene som grunnlag for å avgjøre sannsynligheten for at en bivirkning kan forekomme. Dette er fordi antallet må ses innenfor en kontekst av flere faktorer, blant annet hvor utbredt bruken av produktet er.
  • Hvert enkelttilfelle i EudraVigilance viser vanligvis til ett eller flere dyr, og flere bivirkninger kan ha blitt meldt i samme rapport. Derfor vil antallet bivirkninger og antallet enkelttilfeller ikke alltid stemme overens.
  • Bivirkningsrapportene i EudraVigilance Veterinary representerer ikke all tilgjengelig informasjon om nytten og risikoen ved et legemiddel og bør ikke benyttes isolert når det skal treffes beslutninger om pasientens behandling; andre informasjonskilder, som produktinformasjon eller en veterinær, bør konsulteres først.

 EMA
EudraVigilance