Datakvalitet

De data som vises på dette nettstedet gjennom nettrapportene og andre dataoffentliggjøringer sendes elektronisk inn til EudraVigilance Veterinary av nasjonale legemiddelmyndigheter og av innehavere av markedsføringstillatelser (legemiddelfirmaer) innenfor EØS. Kontoret har begrenset kontroll over den tilgjengelige informasjonens fullstendighet eller nøyaktighet.

Informasjonen i EudraVigilance forandrer seg daglig, og antallet enkeltsaker kan stige eller synke. Det er derfor mulig at informasjonen som offentliggjøres i nettrapportene på dette nettstedet kan endre seg over tid.

Et fall i antallet enkeltsaker som vises i en nettrapport, kan forklares med følgende hovedårsaker:

  • en oppfølgingsrapport til et eksisterende enkelttilfelle mottas der det rapporterte legemidlet, virkestoffet eller den antatte bivirkningen er endret av avsenderen på bakgrunn av ny informasjon;
  • et rapporteringstilfelle er innsendt av mer enn én avsender (f.eks. en veterinær og en dyreeier); under kvalitetskontrollen kan disse doble rapportene identifiseres og vil bli kombinert til én enkelt rapport;
  • en rapport er annullert (fjernet) etter innsenderens ønske, vanligvis fordi rapporten var feilaktig.
 EMA
EudraVigilance