Pranešimas apie atsakomybės ribojimą

Kaskart ieškant internetinio pranešimo, ekrane parodomas pranešimas apie atsakomybės ribojimą. Norėdami susipažinti su pavieniais pranešimais, turėsite patvirtinti, kad šį pranešimą apie atsakomybės ribojimą perskaitėte ir supratote.
Atsakomybės ribojimo pranešime nurodyta:

  • Tai, kad šioje svetainėje pateikta atitinkama informacija dar nereiškia, kad galimas vaisto ir nustatyto (-ų) reiškinio (-ių) ryšys yra patvirtintas.
  • Šioje svetainėje skelbiama informacija apie nepageidaujamus reiškinius, susijusius su veterinariniais vaistais, atspindi pranešėjo pastebėjimus ir nuomonę. Vaisto ir nustatyto reiškinio priežastinio ryšio mokslinis vertinimas atliekamas vykdant nuolatinę vaisto naudos ir keliamos rizikos stebėseną. Atliekant šį vertinimą, atsižvelgiama į daugelį kitų veiksnių.
  • Skelbiama informacija gali apimti žinomą šalutinį poveikį, kuris jau įtrauktas į veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį.
  • Atitinkamo šalutinio poveikio tikimybė neturėtų būti vertinama pagal sistemai „EudraVigilance“ pateiktų pranešimų apie įtariamą nepageidaujamą poveikį skaičių. Nes vertinant reikia atsižvelgti ir į kitus veiksnius, pvz., į tai, kiek plačiai tas vaistas naudojamas.
  • Kiekvienas pavienis atvejis, apie kurį pranešama sistemai „EudraVigilance“, paprastai yra susijęs su vienu arba keliais gyvūnais, be to, į pranešimą gali būti įtrauktas daugiau nei vienas šalutinio poveikio reiškinys. Todėl šalutinio poveikio reiškinių skaičius ne visada sutampa su pavienių atvejų skaičiumi.
  • Sistemai „EudraVigilance Veterinary“ pateikti pranešimai apie šalutinį poveikį – tai ne visa turima informacija apie vaisto naudą ir keliamą riziką, todėl priimant sprendimą dėl gydymo režimo reikėtų remtis ne tik šia informacija – pirma reikėtų atsižvelgti į kitus informacijos šaltinius, kaip antai preparato informacinius dokumentus arba veterinarijos srityje dirbančio sveikatos priežiūros specialisto nuomonę.

 EMA
EudraVigilance