Jogi nyilatkozat

Online jelentés keresésekor minden alkalommal jogi nyilatkozat jelenik meg. Az egyes jelentések megtekintéséhez Önnek meg kell erősítenie, hogy elolvasta és tudomásul vette a jogi nyilatkozatot.

A jogi nyilatkozat a következő információkat tartalmazza:

  • A weboldalon található információk nem jelentik az adott gyógyszer és az észlelt mellékhatás(ok) közötti lehetséges kapcsolat igazolását.
  • A weboldalon található információk az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos nemkívánatos eseményekre vonatkoznak, amelyek a jelentéstevő megfigyeléseit és véleményét tükrözik. A készítmény és a hatás közötti ok-okozati viszony tudományos értékelése a készítménnyel kapcsolatos előnyök és kockázatok folyamatos nyomon követésének részét képezi; az értékelés számos egyéb tényezőt vesz figyelembe.
  • Az információ vonatkozhat az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalójában (SPC) és a használati utasításban már felsorolt ismert mellékhatásokra is.
  • A feltételezett mellékhatások EudraVigilance rendszer szerinti száma nem szolgálhat alapul a mellékhatás előfordulási valószínűségének meghatározásához. Ez azért van, mert a számokat más tényezőkkel összefüggésben kell értékelni; például, hogy milyen széles körben használják a terméket.
  • Az EudraVigilance rendszerben felsorolt minden egyes eset általában egyetlen vagy több állatra vonatkozik; és egy jelentésben több mellékhatás jelenthető. Ezért a mellékhatások száma nem minden esetben azonos az egyedi esetek számával.
  • Az EudraVigilance Veterinary rendszerben szereplő mellékhatás-jelentések nem tartalmazzák az adott készítmény előnyeivel és kockázataival kapcsolatban rendelkezésre álló összes információt, ezért önmagukban nem használhatók a kezelésre vonatkozó döntések meghozatalához; előbb más információforrásokból kell tájékozódni, ide értve a terméktájékoztatót, illetve az állatorvossal való konzultációt is.
 EMA
EudraVigilance