Adatminőség

Az Európai Gazdasági térségben az online jelentéseken és egyéb adatkimeneteken keresztül a weboldalon megjelenített adatokat a gyógyszerészeti szabályozó hatóságok és a forgalombahozatali engedély jogosultjai (gyógyszercégek) elektronikus úton nyújtják be az EudraVigilance Veterinary-nek. Az Ügynökség csak korlátozott ellenőrzéssel bír az elérhető információk teljessége és pontossága felett.

Az EudraVigilance-ben található információk naponta változnak, és az egyedi esetek száma emelkedhet vagy csökkenhet is. Ennek értelmében előfordulhat tehát, hogy a weboldalon az online jelentések formájában megjelenített információk idővel módosulnak.

Az adott online jelentésben szereplő egyedi esetek számának csökkenését főként az alábbi okok magyarázhatják:

  • a korábbi egyedi eset kapcsán nyomon követési jelentést küldtek be, amelyben a jelentéstevő új információk alapján módosította a jelentett gyógyszert, a jelentett hatóanyagot vagy a jelentett, feltételezett mellékhatást;
  • a jelentést egynél több jelentéstevő (pl. állattulajdonos és állatorvos) nyújtja be; a minőségellenőrzés során a több példányban előforduló jelentések azonosíthatók és egyetlen jelentésbe tömöríthetők;
  • a jelentést a beküldő kérésére törlik (eltávolítják); általában hibás bejelentés miatt.
 EMA
EudraVigilance