Datakvalitet

De data, der vises i onlineindberetninger og andre datavisninger på dette websted, er indsendt elektronisk til EudraVigilance Veterinary af lægemiddelmyndigheder og indehavere af markedsføringstilladelse (medicinalfirmaer) i EØS. Agenturet har begrænset kontrol over fuldstændigheden eller nøjagtigheden af de tilgængelige oplysninger.

Oplysningerne i EudraVigilance opdateres hver dag, og antallet af individuelle tilfælde kan stige eller falde. Det er derfor muligt, at oplysningerne fra onlineindberetningerne på webstedet ændrer sig over tid.
De vigtigste grunde til et fald i antallet af individuelle tilfælde, der vises i en onlineindberetning, er følgende:

  • der indkommer en opfølgning på en indberetning af et eksisterende individuelt tilfælde, når det pågældende lægemiddel eller aktive stof eller den indberettede bivirkning ændres af indberetteren på grund af nye oplysninger
  • der indsendes en indberetning af mere end én indberetter (f.eks. en dyreejer og en dyrlæge); under kvalitetsgennemgangen kan disse dobbeltindberetninger identificeres og sammenlægges til en enkelt indberetning
  • indsenderen anmoder om, at en indberetning annulleres (fjernes), typisk som følge af fejl i indberetningen.
 EMA
EudraVigilance