Fyrirvarar
Í hvert skipti sem leitað er að tilkynningu eru fyrirvarar sýndir. Til að skoða einstaka tilkynningu þarf að staðfesta að fyrirvarinn hafi verið lesinn og skilinn.
Tilkynningar um grun um aukaverkanir
- Upplýsingarnar á vefsíðunni endurspegla á engan hátt staðfestingu á hugsanlegum tengslum á milli dýralyfs og tilvikanna sem greinst hafa.
- Þessi vefsíða veitir upplýsingar um grun um aukaverkanir sem fyrst og fremst endurspegla athugasemdir og skoðanir tilkynnanda. Vísindalegt mat á aukaverkunum er hluti af viðvarandi eftirliti með ávinningi og áhættum af lyfi; matið snýr að mörgum öðrum þáttum.
- Upplýsingarnar kunna að innihalda þekktar aukaverkanir sem þegar eru taldar upp í samantektinni um eiginleika vörunnar og á fylgiseðli lyfs.
- Fjöldi meintra alvarlegra aukaverkana í EudraVigilance dýralyfjum getur ekki verið grundvöllur við að áætla líkur á aukaverkun.Þetta er vegna þess að setja þarf tölurnar í samhengi við aðra þætti eins og hversu víðtæk notkun vöru er.
- Hvert einstakt mál í EudraVigilance dýralyfjum vísar almennt til eins eða fleiri dýra; og það kann að hafa verið tilkynnt um fleiri en eina aukaverkun í tilkynningu. Því er fjöldi aukaverkana ekki alltaf sá sami og fjöldi einstakra mála.
- Tilkynningar um grun um aukaverkanir í EudraVigilance dýralyfjum eru ekki allar tiltækar upplýsingar um ávinning og áhættu dýralyfs og og ætti ekki að nota einangrað til að taka ákvarðanir varðandi meðferð. Fyrst skal ráðfæra sig við aðra upplýsingagjafa, þar á meðal fylgiseðil eða dýralækni.
Tíðni tilkynninga um grun um aukaverkanir
- Nýgengistölur eru mat á hlutfallslegri tíðni aukaverkana miðað við áætlaða notkun lyfsins. Þær fela ekki í sér orsakatengsl milli meints aukaverkunar og dýralyfsins.
- Ekki er hægt að nota tíðni til að bera saman hlutfallslega tíðni aukaverkana dýralyfja.
- Nýgengistölur í þessum gagnagrunni geta verið frábrugðnar tíðniflokkunum sem taldir eru upp í samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) og fylgiseðli.
