Gagnauppruni
Þessi vefsíða veitir aðgang að veftilkynningum um alvarleg tilvik í tengslum við dýralyf eftir heiti vöru eða innihaldsefnis. Viðbótar úttaksgögn eru línuskráningar með hlekki í tilkynningaeyðublöð fyrir einstök tilfelli.
Allar upplýsingar, sem sýndar eru í veftilkynningum, línuskráningum og tilkynningaeyðublöðum fyrir einstök mál koma frá EudraVigilance Veterinary, sem er gagnagrunnskerfi hannað til að safna saman tilkynningum um meint alvarleg tilvik, sem notaðar eru í yfirstandandi eftirliti með ávinningi og áhættum af lyfjum í kjölfar leyfisveitingar á evrópska efnahagssvæðinu (EES). Gagnagrunnurinn inniheldur tilkynningar um alvarleg tilvik í tengslum við öll leyfð dýralyf í ESB, sem orðið hafa í ESB; og auk þess utan ESB (fyrir eins eða sambærilegar vörur).
Fram til janúar 2022 krafðist löggjöfin aðeins að alvarleg meintilvik yrðu tilkynnt til EudraVigilance Veterinary, þó að sum meintilvik sem ekki voru alvarleg hafi verið tilkynnt að frumkvæði. Frá því að reglugerð (ESB) 2019/6 tók gildi þurfa markaðsleyfishafar og innlend lyfjaeftirlitsyfirvöld á sviði dýralyfja að tilkynna öll grunuð meintilvik (alvarleg sem og ekki alvarleg) til EudraVigilance Veterinary. Þess vegna er ráðlagt að notendur sýni aðgát þegar þeir bera saman gögn sem sótt voru fyrir og eftir janúar 2022.
Tölur um nýgengi eru reiknaðar út frá magni sölugagna sem markaðsleyfishafar leggja fram árlega í gagnagrunn Sambandsins.
Fyrir nánari upplýsingar um kerfið fyrir lyfjagát sem er til staðar fyrir dýralyf í ESB skal sjá Leiðsögn fyrir lyfjagát. Í hvert skipti sem þú ferð í leitina að veftilkynningu eru fyrirvarar sýndir.
