Kwaliteit van gegevens

De op deze website weergegeven gegevens in de webrapporten en andere gegevens zijn door regelgevende instanties inzake geneesmiddelen en door houders van handelsvergunningen (farmaceutische bedrijven) in de EER elektronisch ingediend bij EudraVigilance Veterinary. Het Geneesmiddelenbureau heeft daarom slechts beperkte controle over de volledigheid of nauwkeurigheid van de beschikbare informatie.

De informatie in EudraVigilance wordt dagelijks aangepast en het aantal individuele gevallen kan toe- of afnemen. Hierdoor bestaat de mogelijkheid dat de informatie in de webrapporten op deze website zich in de loop der tijd wijzigt.

Een afname van het aantal individuele meldingen dat in een webrapport wordt genoemd, kan als volgt worden verklaard:

  • van een bestaand individueel geval is een vervolgrapport ontvangen, waarin het vermelde geneesmiddel, de vermelde werkzame stof of de vermelde vermoedelijke bijwerking door de indiener is aangepast op basis van nieuwe informatie;
  • hetzelfde rapport is door meerdere personen ingediend (bijvoorbeeld door een eigenaar van het dier en een dierenarts); deze duplicaatrapporten kunnen tijdens de kwaliteitsbeoordeling worden ontdekt en tot een enkel rapport worden samengevoegd;
  • een rapport wordt geannuleerd (verwijderd) op verzoek van de indiener, meestal omdat het onjuist bleek te zijn.
 EMA
EudraVigilance