Datenqualität

Die über die Web-Meldungen und andere Ausgabedaten auf dieser Website angezeigten Daten werden bei EudraVigilance Veterinary von Arzneimittelzulassungsbehörden und von Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen (pharmazeutischen Unternehmen) im EWR elektronisch eingereicht. Die Agentur hat nur eine begrenzte Kontrolle über die Vollständigkeit oder Richtigkeit der verfügbaren Informationen.

Die in EudraVigilance vorliegenden Informationen entwickeln sich täglich, und die Anzahl der Einzelfälle kann zunehmen oder abnehmen. Es ist daher möglich, dass die auf dieser Website über die Web-Meldungen veröffentlichten Informationen sich im Laufe der Zeit ändern können.

Eine Abnahme der Anzahl der Einzelfälle, die in einer Web-Meldung angezeigt wird, lässt sich vor allem anhand der folgenden Gründe erklären:

  • Es geht ein Folgebericht zu einem vorhandenen Einzelfall ein, in dem das gemeldete Arzneimittel, der gemeldete Wirkstoff oder der gemeldete Verdachtsfall der Nebenwirkung auf der Grundlage neuer Informationen vom Meldenden geändert wird.
  • Eine Meldung wird von mehr als einem Meldenden (z. B. einem Tierhalter und einem Tierarzt) eingereicht; während einer Qualitätsüberprüfung können diese Doppelmeldungen identifiziert werden und werden dann zu einer Einzelmeldung zusammengeführt.
  • Auf Anfrage eines Übermittlers wird eine Meldung annulliert (entfernt), in der Regel deshalb, weil die Meldung fehlerhaft ist.
EMA
EudraVigilance