Online-Zugriff auf Verdachtsfallmeldungen über Nebenwirkungen

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Diese Website wurde 2012 von der Europäischen Arzneimittel-Agentur eingerichtet, um der Öffentlichkeit Zugang zu gemeldeten Verdachtsfällen von Nebenwirkungen (auch als Verdachtsfälle zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen bekannt) nach der Verabreichung von Humanarzneimitteln zu bieten.

Im Jahr 2019 wurde die Website erweitert, um auch Informationen über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen nach der Verabreichung von Tierarzneimitteln bereitzustellen.

Wichtige Informationen
Aufzählungszeichen Die Informationen auf dieser Website beziehen sich auf Verdachtsfälle von Nebenwirkungen; d. h., infolge der Anwendung eines Arzneimittels wurden medizinische Ereignisse beobachtet, die aber nicht zwangsläufig mit dem Arzneimittel im Zusammenhang stehen oder von diesem verursacht wurden.
Aufzählungszeichen Informationen über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen sollten nicht so interpretiert werden, dass das Arzneimittel oder der Wirkstoff die beobachtete Wirkung verursacht oder dass es/er nicht sicher angewendet werden kann. Nur durch eine detaillierte Beurteilung und wissenschaftliche Bewertung aller verfügbaren Daten ist es möglich, fundierte Rückschlüsse auf Nutzen und Risiken eines Arzneimittels zu ziehen.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur veröffentlicht diese Daten, damit ihre Interessengruppen, einschließlich der Öffentlichkeit, Zugang zu Informationen erhalten, die die europäischen Zulassungsbehörden verwenden, um die Sicherheit eines Arzneimittels oder Wirkstoffs zu prüfen. Transparenz ist eines der wichtigsten Leitprinzipien der Agentur.

Informationen zum Datenschutz

  • Gemeldete Verdachtsfälle von Nebenwirkungen werden von den nationalen Arzneimittelzulassungsbehörden und Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen gemäß den geltenden Datenschutzvorschriften, die in der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) (Verordnung (EU) Nr. 2016/679) festgelegt sind, verarbeitet und bei EudraVigilance Veterinary eingereicht.

  • Gemeldete Verdachtsfälle von Nebenwirkungen, die bei EudraVigilance Veterinary eingereicht werden, werden von der Europäischen Arzneimittel-Agentur gemäß den geltenden Datenschutzvorschriften verarbeitet, die in der EU-Datenschutzverordnung (Verordnung (EU) Nr. 2018/1725) festgelegt sind.

  • Informationen zur Verarbeitung personenbezogener Daten durch die EMA können Sie unserer Datenschutzerklärung entnehmen: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/legal/privacy-statement

Wenden Sie sich bei Fragen bitte an dataprotection@ema.europa.eu

Kontakte

Informationen zur Meldung in Ihrem Land können auf der Website Ihrer nationalen Behörde verfügbar sein. Siehe die HMA-Website hier.

 EMA
EudraVigilance