Онлайн достъп до съобщения за подозирани нежелани лекарствени реакции

Изображение на началната страница

Този уебсайт е създаден от Европейската агенция по лекарствата през 2012 г., за да предостави обществен достъп до съобщенията за подозирани странични ефекти (известни също като подозирани нежелани лекарствени реакции), наблюдавани след прилагане на лекарствени продукти за хуманна употреба.

През 2019 г. уебсайтът е разширен, за да предоставя също така съответна информация за подозирани нежелани събития след прилагане на ветеринарномедицински продукти.

Ключова информация
bullet Информацията в този уебсайт се отнася до подозирани нежелани реакции, т.е. медицински събития, наблюдавани след употребата на дадено лекарство, но които не са задължително свързани или причинени от лекарството.
bullet Информацията за подозирани нежелани реакции не трябва да се тълкува със значението, че лекарството или активното вещество причинява наблюдавания ефект или не е безопасно за употреба. Само подробна и научно обоснована оценка на всички налични данни позволява да се направят надеждни заключения за ползите и рисковете от дадено лекарство.
Европейската агенция по лекарствата публикува тези данни, така че заинтересованите страни, включително широката общественост, да имат достъп до информация, която Европейските регулаторни органи използват, за да прегледат безопасността на дадено лекарство или активно вещество. Прозрачността е основен водещ принцип на Агенцията.

Информация за поверителност на данните

  • Съобщенията за подозирани нежелани лекарствени реакции се обработват от националните регулаторни органи по лекарствата и притежателите на лицензи за употреба и се подават в EudraVigilance Veterinary в съответствие с приложимите правила за защита на данните, определени в Общия регламент относно защитата на данните (GDPR) (Регламент (ЕС) 2016/679 ).

  • Съобщенията за подозирани нежелани реакции, подадени в EudraVigilance Veterinary, се обработват от Европейската агенция по лекарствата в съответствие с приложимите правила за защита на данните, определени в регламента за защита на данните на ЕС, Регламент (ЕС) 2018/1725.

  • За информация относно обработката на лични данни от EMA, моля, прочетете нашата Декларация за поверителност: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/legal/privacy-statement

В случай че имате въпроси, моля, свържете се с dataprotection@ema.europa.eu

Контакти

Информация за съобщаването във вашата страна може да е налична на уебсайта на вашия национален орган. Вижте уебсайта на HMA тук

 EMA
EudraVigilance