National competent authorities (NCAs)
| Country | Name | Information on safety and side-effect reporting | |
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| Österreich | Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen | Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ |
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| België/ Belgique/ Belgien |
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte |
Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel Website: www.fagg.be e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be, patientinfo@fagg-afmps.be Division Vigilance EUROSTATION II Place Victor Horta, 40/ 40 B-1060 Bruxelles Site internet: www.afmps.be e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be, patientinfo@fagg-afmps.be Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 BRUSSEL Website: www.fagg-afmps.be e-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be |
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| България | Изпълнителна агенция по лекарствата | ул. „Дамян Груев” № 8 1303 София Teл.: +359 2 8903417 уебсайт: www.bda.bg |
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| Κύπρος | Φαρμακευτικές Υπηρεσίες | Υπουργείο Υγείας CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649 Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs |
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| Česká republika | Státní ústav pro kontrolu léčiv | Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek |
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| Danmark | Sundhedsstyrelsen | Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S Websted: www.meldenbivirkning.dk e-mail: sst@sst.dk |
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| Eesti | Ravimiamet | Koduleht: www.ravimiamet.ee |  |
| Suomi/ Finland |
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea |
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI-00034 Fimea www-sivusto: www.fimea.fi Biverkningsregistret PB 55 FI-00034 Fimea webbplats: www.fimea.fi |
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| France | Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance |
Site internet: www.ansm.sante.fr |
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| Deutschland | Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte | Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de |
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| Deutschland | Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Paul-Ehrlich-Institut |
Paul-Ehrlich-Str. 51-59 63225 Langen Tel: +49 6103 77 0 Fax: +49 6103 77 1234 Website: www.pei.de |
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| Ελλάδα | Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων | Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr |
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| Magyarország | Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet | Postafiók 450 H-1372 Budapest Honlap: www.ogyei.gov.hu |
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| Ísland | Lyfjastofnun | Vefsíða: http://www.lyfjastofnun.is/Lyfjagat/almennar-upplysingar/ |  |
| Ireland | Health Products Regulatory Authority (HPRA) | Earlsfort Terrace IRL - Dublin 2 Tel: +353 1 6764971 Fax: +353 1 6762517 Website: www.hpra.ie e-mail: medsafety@hpra.ie |
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| Republika Hrvatska | Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) | Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) Odsjek za farmakovigilanciju i racionalnu farmakoterapiju Ksaverska cesta 4, 10 000 Zagreb, Republika Hrvatska Fax: + 385 (0)1 4884 110 Website: www.halmed.hr e-mail: nuspojave@halmed.hr |
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| Italia | Agenzia Italiana del Farmaco | Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/ it/responsabili |
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| Latvija | Zāļu valsts aģentūra | Jersikas iela 15 Rīga, LV 1003 Tālr.: +371 67078400 Fakss: +371 67078428 Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv |
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| Liechtenstein | Office of Health/Dpt. of Pharmaceuticals | Äulestr 512 FL – 9490 Vaduz Liechtenstein www.llv.li |
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| Lietuva | VVKT prie LR SAM | Žirmūnų g. 139A LT 09120, Vilnius Tel: 8 800 73568 Faksas: 8 800 20131 El. paštas: NepageidaujamaR@vvkt.lt Interneto svetainė: www.vvkt.lt |
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| Luxembourg/ Luxemburg |
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments | Villa Louvigny – Allée Marconi L-2120 Luxembourg Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/ pharmacie-medicament/index.html |
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| Malta | ADR Reporting The Medicines Authority Post-Licensing Directorate |
203 Level 3, Rue D'Argens GŻR-1368 Gżira Website: www.medicinesauthority.gov.mt e-mail: postlicensing.medicinesauthority@gov.mt |
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| Nederland | Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb | Website: www.lareb.nl |  |
| Norge | Statens legemiddelverk | Nettside: www.legemiddelverket.no/meldeskjema Nettside: www.legemiddelverket.no/pasientmelding |
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| Polska | Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych | Ul. Ząbkowska 41 PL-03 736 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl |
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| Portugal | INFARMED, I.P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos |
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 71 40 Fax: + 351 21 798 73 97 Sítio da internet: https://extranet.infarmed.pt/page. seram.frontoffice.seramhomepage e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt |
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| România | Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale | Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro |
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| Slovenská republika | Štátny ústav pre kontrolu lieciv | Sekcia bezpecnosti liekov a klinického skúšania Kvetná 11 SK-825 08 Bratislava 26 Tel: + 421 2 507 01 206 Fax: + 421 2 507 01 237 internetová stránka: http://www.sukl.sk/sk/ bezpecnost-liekov e-mail: neziaduce.ucinky@sukl.sk |
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| Slovenija | Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika | Center za zastrupitve Zaloška cesta 7 SI-1000 Ljubljana Faks: + 386 (0)1 434 76 46 e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si |
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| España | Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano | www.notificaRAM.es |  |
| Sverige | Läkemedelsverket | Box 26 751 03 Uppsala Webbplats: www.lakemedelsverket.se |
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| United Kingdom | Yellow Card Scheme | Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard |
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