National competent authorities (NCAs)

Please refer to the Heads of Medicines Agencies (HMA) website to obtain the contact details of your national competent authoritity.

Country Name Information on safety and side-effect reporting
Österreich Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
België/
Belgique/
Belgien
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten





Agence fédérale des médicaments et des produits de santé






Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail:
adversedrugreactions@fagg-afmps.be,
patientinfo@fagg-afmps.be

Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail:
adversedrugreactions@fagg-afmps.be,
patientinfo@fagg-afmps.be

Abteilung Vigilanz
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 BRUSSEL
Website: www.fagg-afmps.be
e-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be
България Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Teл.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg
Κύπρος Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία
Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Danmark Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
e-mail: sst@sst.dk
Eesti Ravimiamet Koduleht: www.ravimiamet.ee
Suomi/
Finland
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea


Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
www-sivusto: www.fimea.fi

Biverkningsregistret
PB 55
FI-00034 Fimea
webbplats: www.fimea.fi
France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm)
et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance
Site internet: www.ansm.sante.fr
Deutschland Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
Deutschland Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Paul-Ehrlich-Institut
Paul-Ehrlich-Str. 51-59
63225 Langen
Tel: +49 6103 77 0
Fax: +49 6103 77 1234
Website: www.pei.de
Paul Ehrlich Institut
Ελλάδα Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Magyarország Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet Postafiók 450
H-1372 Budapest
Honlap: www.ogyei.gov.hu
Ísland Lyfjastofnun Vefsíða: http://www.lyfjastofnun.is/Lyfjagat/almennar-upplysingar/
Ireland Health Products Regulatory Authority (HPRA)

An tÚdarás Rialála Táirgí Sláinte

Earlsfort Terrace
IRL - Dublin 2
Tel: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517
Website: www.hpra.ie
e-mail: medsafety@hpra.ie
Italia Agenzia Italiana del Farmaco Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/
it/responsabili
Latvija Zāļu valsts aģentūra Jersikas iela 15
Rīga, LV 1003
Tālr.: +371 67078400
Fakss: +371 67078428
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
Liechtenstein Office of Health/Dpt. of Pharmaceuticals Äulestr 512
FL – 9490 Vaduz
Liechtenstein
www.llv.li
Lietuva VVKT prie LR SAM Žirmūnų g. 139A
LT  09120, Vilnius
Tel: 8 800 73568
Faksas: 8 800 20131
El. paštas: NepageidaujamaR@vvkt.lt
Interneto svetainė: www.vvkt.lt
Luxembourg/
Luxemburg
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/
pharmacie-medicament/index.html
Malta ADR Reporting
The Medicines Authority
Post-Licensing Directorate
203 Level 3, Rue D'Argens
GŻR-1368 Gżira
Website: www.medicinesauthority.gov.mt
e-mail:
postlicensing.medicinesauthority@gov.mt
Nederland Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb Website: www.lareb.nl
Norge Statens legemiddelverk Nettside:
www.legemiddelverket.no/meldeskjema
Nettside: www.legemiddelverket.no/pasientmelding
Polska Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Ul. Ząbkowska 41
PL-03 736 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Portugal INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: https://extranet.infarmed.pt/page.
seram.frontoffice.seramhomepage

e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
România Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Slovenská republika Štátny ústav pre kontrolu lieciv Sekcia bezpecnosti liekov a klinického skúšania
Kvetná 11
SK-825 08 Bratislava 26
Tel: + 421 2 507 01 206
Fax: + 421 2 507 01 237
internetová stránka: http://www.sukl.sk/sk/
bezpecnost-liekov

e-mail: neziaduce.ucinky@sukl.sk
Slovenija Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika Center za zastrupitve
Zaloška cesta 7
SI-1000 Ljubljana
Faks: + 386 (0)1 434 76 46
e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si
España Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es
Sverige Läkemedelsverket Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats:
www.lakemedelsverket.se
United Kingdom Yellow Card Scheme Website:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
 EMA
EudraVigilance