| Country |
Name |
Information on safety and
side-effect reporting |
|
| Österreich |
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen |
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/ |
|
België/
Belgique/
Belgien
|
Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Agence
fédérale des médicaments et des produits de
santé
Föderalagentur für Arzneimittel und
Gesundheitsprodukte
|
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website:
www.fagg.be
e-mail:
adversedrugreactions@fagg-afmps.be,
patientinfo@fagg-afmps.be
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060
Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail:
adversedrugreactions@fagg-afmps.be,
patientinfo@fagg-afmps.be
Abteilung Vigilanz
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060
BRUSSEL
Website: www.fagg-afmps.be
e-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be
|
|
| България |
Изпълнителна
агенция по
лекарствата
|
ул.
„Дамян
Груев” № 8
1303
София
Teл.: +359 2
8903417
уебсайт: www.bda.bg
|
|
| Hrvatska |
Halmed – Agencija za lijekove I medicinske proizvode |
Ksaverska cesta 4
10 000 Zagreb
Telefon: +385 1 4884 100 (centrala)
Faks: +385 1 4884 110
E-pošta: halmed@halmed.hr |
|
| Κύπρος |
Φαρμακευτικές
Υπηρεσίες |
Υπουργείο
Υγείας
CY-1475
Λευκωσία
Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
|
|
| Česká republika |
Státní ústav pro kontrolu
léčiv |
Šrobárova 48
100 41
Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek |
|
| Danmark |
Sundhedsstyrelsen |
Axel Heides Gade 1
DK-2300
København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
e-mail: sst@sst.dk |
|
| Eesti |
Ravimiamet |
Koduleht: www.ravimiamet.ee
|
|
Suomi/
Finland
|
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
Fimea
Säkerhets-
och utvecklingscentret för läkemedelsområdet
Fimea |
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
www-sivusto: www.fimea.fi
Biverkningsregistret
PB 55
FI-00034 Fimea
webbplats: www.fimea.fi |
|
| France |
Agence nationale de sécurité du médicament
et des produits de santé (Ansm)
et réseau
des Centres Régionaux de Pharmacovigilance
|
Site internet: www.ansm.sante.fr
|
|
| Deutschland |
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte |
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website:
http://www.bfarm.de |
|
| Deutschland |
Bundesinstitut
für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Paul-Ehrlich-Institut
|
Paul-Ehrlich-Str. 51-59
63225 Langen
Tel: +49 6103 77 0
Fax: +49 6103 77 1234
Website: www.pei.de |
|
| Ελλάδα |
Εθνικός
Οργανισμός
Φαρμάκων |
Μεσογείων
284
GR-15562
Χολαργός,
Αθήνα
Τηλ: + 30
21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
|
|
| Magyarország |
Országos Gyógyszerészeti és
Élelmezés-egészségügyi
Intézet |
Postafiók 450
H-1372 Budapest
Honlap: www.ogyei.gov.hu |
|
| Ísland |
Lyfjastofnun |
Vefsíða: http://www.lyfjastofnun.is/Lyfjagat/almennar-upplysingar/ |
|
| Ireland |
Health
Products Regulatory Authority (HPRA)
An tÚdarás
Rialála Táirgí Sláinte
|
Earlsfort Terrace
IRL - Dublin 2
Tel: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517
Website: www.hpra.ie
e-mail: medsafety@hpra.ie |
|
| Italia |
Agenzia Italiana del Farmaco |
Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/
it/responsabili
|
|
| Latvija |
Zāļu valsts aģentūra |
Jersikas iela 15
Rīga, LV 1003
Tālr.: +371 67078400
Fakss: +371 67078428
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv |
|
| Liechtenstein |
Office
of Health/Dpt. of Pharmaceuticals |
Äulestr 512
FL – 9490
Vaduz
Liechtenstein
www.llv.li |
|
| Lietuva |
VVKT
prie LR SAM |
Žirmūnų g. 139A
LT 09120, Vilnius
Tel: 8 800 73568
Faksas: 8
800 20131
El. paštas: NepageidaujamaR@vvkt.lt
Interneto svetainė: www.vvkt.lt |
|
Luxembourg/
Luxemburg
|
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie
et des Médicaments |
Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/
pharmacie-medicament/index.html
|
|
| Malta |
ADR Reporting
The Medicines Authority
Post-Licensing Directorate
|
203 Level 3, Rue D'Argens
GŻR-1368 Gżira
Website: www.medicinesauthority.gov.mt
e-mail:
postlicensing.medicinesauthority@gov.mt |
|
| Nederland |
Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb |
Website: www.lareb.nl |
|
| Norge |
Statens legemiddelverk |
Nettside:
www.legemiddelverket.no/meldeskjema
Nettside: www.legemiddelverket.no/pasientmelding |
|
| Polska |
Departament Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych |
Ul. Ząbkowska 41
PL-03 736
Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49
21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl |
|
| Portugal |
INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do
Risco de Medicamentos
|
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil
53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: https://extranet.infarmed.pt/page.
seram.frontoffice.seramhomepage
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
|
|
| România |
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a
Dispozitivelor Medicale |
Str. Aviator Sănătescu nr. 48,
sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757
117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
|
|
| Slovenská republika |
Štátny
ústav pre kontrolu lieciv |
Sekcia bezpecnosti liekov a klinického
skúšania
Kvetná 11
SK-825 08 Bratislava 26
Tel: + 421 2 507 01 206
Fax: + 421 2 507 01 237
internetová stránka: http://www.sukl.sk/sk/
bezpecnost-liekov
e-mail: neziaduce.ucinky@sukl.sk
|
|
| Slovenija |
Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika |
Center za zastrupitve
Zaloška
cesta 7
SI-1000 Ljubljana
Faks: + 386 (0)1 434 76
46
e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si |
|
| España |
Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de
Uso Humano |
www.notificaRAM.es |
|
| Sverige |
Läkemedelsverket |
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats:
www.lakemedelsverket.se |
|
| United Kingdom |
Yellow Card Scheme |
Website:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
|
|
