 |
Denna webbplats lanserades av Europeiska läkemedelsmyndigheten år 2012 för att ge allmänheten tillgång till rapporter om misstänkta biverkningar (eller s.k. misstänkta oönskade läkemedelsreaktioner) som setts efter administreringen av humanläkemedel. Under 2019 utökades webbplatsen till att också tillhandahålla motsvarande information om misstänkta biverkningar efter administreringen av veterinärmedicinska läkemedel.
|
 |
Informationen på denna webbplats avser misstänkta biverkningar, dvs. medicinska händelser som har setts efter att ett läkemedel använts, men som inte nödvändigtvis har att göra med eller orsakas av läkemedlet. |
|
Information om misstänkta biverkningar ska inte tolkas så att läkemedlet eller den aktiva substansen orsakar den iakttagna effekten eller är osäker att använda. Endast efter en utförlig utvärdering och vetenskaplig bedömning av alla tillgängliga data kan välunderbyggda slutsatser dras om ett läkemedels fördelar och risker. |
|
Europeiska läkemedelsmyndigheten offentliggör dessa data för att dess intressenter, inräknat allmänheten, ska kunna få tillgång till information som europeiska tillsynsmyndigheter använder för att granska säkerheten av ett läkemedel eller en aktiv substans. Insyn, eller transparens, är myndighetens centrala vägledande princip. |
Rapporter om misstänkta biverkningar behandlas av de nationella läkemedelsmyndigheterna och innehavarna av godkännande för försäljning och lämnas in till EudraVigilance Veterinary i enlighet med gällande dataskyddsregler i den allmänna dataskyddsförordningen (förordning (EU) 2016/679 ).
Rapporter om misstänkta biverkningar som lämnas in till EudraVigilance Veterinary behandlas av Europeiska läkemedelsmyndigheten i enlighet med gällande dataskyddsregler i EU:s dataskyddsförordning förordning (EU) 2018/1725.
Information om EMA:s behandling av personuppgifter finns i vår förklaring om sekretesspolicy: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/legal/privacy-statement
Om du har några frågor, vänligen kontakta dataprotection@ema.europa.eu
Information om rapportering i ditt land kan finnas på webbplatsen till din nationella läkemedelsmyndighet. Se webbplatsen för cheferna för läkemedelsmyndigheterna här.
