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Este sítio da internet foi lançado pela Agência Europeia de Medicamentos em 2012 com o propósito de proporcionar acesso público às notificações de efeitos secundários suspeitos (também conhecidos como suspeitas de reações adversas medicamentosas) observados após a administração de medicamentos de uso humano.
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Pesquisar uma notificação Pesquise aqui notificações de suspeitas de reações adversas a medicamentos
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As informações incluídas neste sítio da internet dizem respeito a efeitos secundários suspeitos, ou seja, acontecimentos clínicos que foram observados após a utilização de um medicamento, mas que não estão necessariamente relacionados com esse medicamento, nem são necessariamente causados por ele. |
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As informações relativas a efeitos secundários suspeitos não devem ser interpretadas como indicando que o medicamento ou a substância ativa causa o efeito observado ou não é seguro de utilizar. Apenas uma avaliação detalhada e a avaliação científica de todos os dados disponíveis permitem chegar a conclusões sólidas relativamente aos benefícios e riscos de um medicamento. |
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A Agência Europeia de Medicamentos publica estes dados de modo que os intervenientes, incluindo o público em geral, possam ter acesso a informações que as autoridades reguladoras europeias utilizam para rever a segurança dos medicamentos ou das substâncias ativas. A transparência é um princípio orientador fundamental da Agência. |
As notificações de suspeitas de efeitos secundários são processadas pelas autoridades nacionais reguladoras dos medicamentos e pelos titulares das autorizações de introdução no mercado e submetidas à EudraVigilance Veterinária em conformidade com as normas aplicáveis em matéria de proteção de dados estabelecidas no Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados (RGPD) [Regulamento (UE) 2016/679 ].
As notificações de suspeitas de efeitos secundários submetidas à EudraVigilance Veterinária são processadas pela Agência Europeia de Medicamentos em conformidade com as normas aplicáveis em matéria de proteção de dados estabelecidas no RPD da UE, Regulamento (UE) 2018/1725.
Para informações sobre o tratamento de dados pessoais pela EMA, queira ler a nossa Declaração sobre a privacidade dos dados: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/legal/privacy-statement
Caso tenha alguma dúvida, queira contactar dataprotection@ema.europa.eu
As informações sobre as notificações no seu país podem estar disponíveis no sítio da internet da sua autoridade nacional. Visite o sítio da internet do grupo HMA aqui.
