Rochtain ar líne ar thuarascálacha faoi fho-iarsmaí amhrasta

Íomhá an leathanaigh bhaile

Ar an láithreán gréasáin seo is féidir breathnú ar fho-iarsmaí amhrasta ar a dtugtar frithghníomhartha díobhálacha amhrasta in aghaidh druga freisin le haghaidh cógas údaraithe sa Limistéar Eorpach Eacnamaíoch (LEE).

Maidir le cógais údaraithe go lárnach, tugtar rochtain ar thuarascálacha trí ainm an chógais nó trí ainm na substainte gníomhaí. Maidir le cógais nach n-údaraítear go lárnach, tugtar rochtain ar bhonn ainm na substainte gníomhaí.


urchar Baineann an fhaisnéis ar an láithreán gréasáin seo le fo-iarsmaí amhrasta , .i. imeachtaí míochaine atá tugtha faoi deara tar éis cógas a úsáid, ach gur féidir nach amhlaidh go bhfuil siad bainteach leis an nó cúisithe ag an gcógas.
urchar I gcás faisnéise faoi fho-iarsmaí amhrasta níor cheart an chiall a bhaint aisti gurb é an cógas nó an tsubstaint ghníomhach is cúis leis an éifeacht a tugadh faoi deara nó go bhfuil ceachtar acu neamhshábháilte le húsáid. Ní ligeann ach meastóireacht mhionsonraithe agus measúnú eolaíoch ar na sonraí uile atá ar fáil le conclúidí láidre a leagan i ndáil le tairbhí agus rioscaí chógais.
Foilsíonn an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach na sonraí seo le gur féidir lena geallsealbhóirí, lena n-áirítear an pobal i gcoitinne, rochtain a fháil ar fhaisnéis a úsáideann údaráis rialála na hEorpach le hathbhreithniú a dhéanamh ar shábháilteacht chógas nó shubstaint ghníomhach. Tá an Trédhearcacht ina príomhphrionsabal treorach de chuid na Gníomhaireachta.
 EMA
EudraVigilance