 |
Táto webová stránka obsahuje údaje o podozreniach na vedľajšie účinky známych tiež ako podozrenia na nežiaduce účinky liekov pre povolené lieky v Európskom hospodárskom priestore (EHP). Tieto údaje sú vo formáte nazvanom webové hlásenie. V súčasnosti sa tieto údaje týkajú len liekov povolených prostredníctvom centralizovaného postupu povoľovania. |
| 31/05/2012 | European Medicines Agency boosts EU transparency with online publication of suspected side effect reports. |
 Ako nahlásiť vedľajší účinok |
 |
Informácie na tejto webovej stránke sa týkajú podozrení na vedľajšie účinky, t. j. liekových udalostí, ktoré sa pozorovali po použití lieku, ale ktoré nie sú nevyhnutne spojené s liekom alebo zapríčinené liekom. |
|
Informácie o podozreniach na vedľajšie účinky sa nemajú chápať tak, že liek alebo účinná látka spôsobuje pozorovaný účinok alebo že je nebezpečné používať ich. Presvedčivé závery o prínosoch a rizikách lieku sa môžu vyvodiť len na základe dôkladného vyhodnotenia a vedeckého posúdenia všetkých dostupných údajov. |
|
Európska agentúra pre lieky uverejňuje tieto údaje, aby zúčastnené strany vrátane širokej verejnosti mali prístup k informáciám, ktoré európske regulačné úrady využívajú na skúmanie bezpečnosti lieku alebo účinnej látky. Transparentnosť je kľúčová zásada agentúry. |
