Online prístup k hláseniam o podozreniach na vedľajšie účinky

Zobrazenie domovskej stránky

Táto webová stránka obsahuje údaje o podozreniach na vedľajšie účinky známych tiež ako podozrenia na nežiaduce účinky liekov pre povolené lieky v Európskom hospodárskom priestore (EHP).

Tieto údaje sú vo formáte nazvanom webové hlásenie. V súčasnosti sa tieto údaje týkajú len liekov povolených prostredníctvom centralizovaného postupu povoľovania.

Klúcové informácie
bullet Informácie na tejto webovej stránke sa týkajú podozrení na vedľajšie účinky, t. j. liekových udalostí, ktoré sa pozorovali po použití lieku, ale ktoré nie sú nevyhnutne spojené s liekom alebo zapríčinené liekom.
bullet Informácie o podozreniach na vedľajšie účinky sa nemajú chápať tak, že liek alebo účinná látka spôsobuje pozorovaný účinok alebo že je nebezpečné používať ich. Presvedčivé závery o prínosoch a rizikách lieku sa môžu vyvodiť len na základe dôkladného vyhodnotenia a vedeckého posúdenia všetkých dostupných údajov.
Európska agentúra pre lieky uverejňuje tieto údaje, aby zúčastnené strany vrátane širokej verejnosti mali prístup k informáciám, ktoré európske regulačné úrady využívajú na skúmanie bezpečnosti lieku alebo účinnej látky. Transparentnosť je kľúčová zásada agentúry.
 EMA
EudraVigilance