Accès en ligne aux rapports sur les effets indésirables

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Sur ce site internet, vous pouvez consulter des données sur les effets indésirables susceptibles d'etre liés à l'utilisation de médicaments, également appelés réactions indésirables suspectées aux médicaments, pour les produits pharmaceutiques autorisés dans l'Espace économique européen (EEE).

Ces données sont présentées dans un format dénommé rapport électronique. Actuellement, les données ne concernent que des médicaments approuvés par la procédure centralisee d'autorisation de mise sur le marché.

Informations clés
puce Les informations publiées sur le présent site internet concernent des effets indésirables suspectés, par exemple des événements médicaux ayant été observés après l'utilisation d'un médicament, mais qui ne sont pas obligatoirement liés ou dus au médicament.
puce Les informations sur des effets indésirables suspectés ne doivent pas être interprétées comme signifiant que le médicament ou le principe actif provoque l'effet observé ou que son utilisation présente un risque. Seule une estimation détaillée et une évaluation scientifique de toutes les données disponibles permettent des tirer des conclusions robustes sur les bénéfices et les risques d'un médicament.
L'Agence européenne des médicaments publie ces données, afin que les parties intéressées, notamment le grand public, puissent accéder aux informations que les autorités sanitaires européennes utilisent pour évaluer la sécurité d'un médicament ou d'un principe actif. La transparence est un principe directeur clé de l'Agence.
 EMA
EudraVigilance